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传递窗消毒效果验证中的紫外灯要求
发布者:admin  日期:2013/5/2 16:54:35  点击:2976

      传递窗是物品进入洁净室的通道,对传递窗进行消毒并进行消毒验证,也叫传递窗的清洁验证,必不可少的要用到紫外灯。GMP认证中有“传递窗紫外灯表面消毒效果验证”的条目,指明“进入微生物室的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果,特起草本方案对其进行验证。本验证用于QC微生物室、无菌室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。”

以下是传递窗消毒验证试验的几点问题:

1,辐照强度的测定
方法:开启紫外灯5分钟后,用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪在灯管下方垂直1m的中心处测量其辐照度值(uW/cm2)。注:所开启的紫外灯是短波紫外灯,波长254纳米,也有说2540埃米的。
2,测量时,电压应稳定在220V。注:这应该完全没问题的!
3,普通型或低臭氧型直管紫外线灯(30W),在灯管下方垂直1m的中心处,新灯管紫外强度值应大于90个单位,单位是uW/cm2 ,使用过程中的紫外灯管的紫外强度应大于70个单位,单位是 uW/cm2 ,不足70个单位应该更换灯管

4,紫外照射剂量计算:
紫外照射剂量(uW·s/cm2 )=紫外灯管强度(uW/cm2)×时间(s)
5,传递窗紫外照射剂量
表面消毒接受的照射剂量,应达杀灭目标微生物所需。对大肠杆菌,照射剂量应达到7.5×103 uW·s/cm2,对金黄色葡萄球、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌应达到2.53×104uW·s/cm2。
6,紫外强度分布

开启紫外灯5min后,在传递窗底部测量中央及四角5个位置的紫外线强度,找到紫外线强度弱位置。以紫外线强度弱位置达到所需照射剂量的 。

传递窗的消毒验证用紫外灯

特别需要提醒的是:紫外灯管在使用中,其紫外强度会慢慢衰减的,传递窗洁净验证的紫外灯当其强度不满70μw/cm2时就要更换新的了,新灯的强度应该大于90,可以请当地疾控部门给测一下,或者自己买个紫外线强度计。注意,紫外线灯是要测定强度的,肉眼看着能亮不代表能继续用,紫外线肉眼是看不见的!不过,本站多罗嗦一句:目前世界上上没有对紫外强度测定的一个统一的标准。但居然有强度测定这个项目,有点悖论的。

传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间,洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,使洁净室的污染降低到低程度。传递窗内安装有紫外灯,物品经紫外线照射消毒后进入洁净区。紫外线是一种电磁辐射,波长190~350nm,其中以253.7nm的杀菌力强,可使DNA链上相邻嘧啶碱基之间形成二聚体,抑制DNA的复制,导致突变或死亡。紫外线的杀菌力与紫外线强度、照射时间、温度和湿度等因素有关。    

 1.互锁确认: 两侧门设有互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。

2.  辐照强度测定:开启紫外灯5min后,用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪 在灯管下方垂直中心操作面处测量其辐照度值(uW/cm2)。

普通型或低臭氧型直管紫外灯,新灯管的辐照度值应为:功率10W,≥65 uW/cm2 ;功率15W,≥145 uW/cm2 。使用中的灯管其辐照度值:功率10W,≥45 uW/cm2 ;功率15W,≥100 uW/cm2 ,低于此值者应予以更换。 

 

传递窗消毒效果验证中的紫外灯要求:http://www.jdzwd.com/news.asp?nlt=86

 
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