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新版GMP中纯化水/注射水储罐的喷淋效果验证过程:核黄素+黑光灯检测
发布者:admin  日期:2013/4/28 11:26:20  点击:3231

本站就新版的GMP认证中对于“纯化水贮罐喷淋球喷淋效果确认”,其步骤有清晰要求,核黄素作为喷淋效果验证的介质对浓度等作了规定,至于黑光灯也就是紫外灯的要求没作详细的说明,现摘抄部分内容如下,欢迎交流上海路阳君达紫外事业部15021251310,02151088996:

 

标题:纯化水贮罐喷淋球喷淋效果确认

1.概述:纯化水通过喷淋方式进入贮罐内,此附件用于喷淋球喷淋效果的确认。 

2.确认目的:确认纯化水贮罐喷淋球能够全方位喷淋,符合生产要求。

3.确认时间:2013年4月28日

4.确认人员:张某某

5.确认内容 

5.1称取300g核黄素,加入纯化水3L,(本站编者注:核黄素的浓度在此只是个大概指标,以有荧光反应即可)将核黄素完全溶解。将溶解好的核黄素溶液装入喷壶内,向罐内壁均匀喷洒核黄素溶液。

5.2待核黄素溶液晾干后,加入纯化水进行喷淋清洁,并用压缩空气将罐体吹干。

5.3用黑光灯照射罐内壁,检查罐体,应无荧光出现。

5.4检查结果

5.5喷淋效果确认偏差分析

5.6喷淋效果评价

 

新版GMP中纯化水/注射水储罐的喷淋效果验证过程:核黄素+黑光灯检测http://www.jdzwd.com/news.asp?nlt=84

 
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