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新版GMP认证期限的问题
发布者:admin  日期:2013/6/6 15:40:32  点击:2588

 

有朋友问新版GMP认证的期限,其实新版GMP认证有两个时间节点:

1,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;

2,其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品

       

     “ 根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。

关键词:GMP认证,新版GMP

  根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步,特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。 ”

本部大量优惠供应新版GMP认证所需要的紫外灯,也叫黑光灯,紫光灯,欢迎来电交流13665199985.

 

新版GMP认证期限,对血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业来说,迫在眉睫了。

  

 
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